藥品監(jiān)管科學(xué)日益成為各國(guó)爭(zhēng)奪新一代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和話語(yǔ)權(quán)的重要載體，并納入持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管治理體系和國(guó)家科技戰(zhàn)略儲(chǔ)備，其核心任務(wù)是通過(guò)開(kāi)發(fā)新工具、新標(biāo)準(zhǔn)和新方法來(lái)評(píng)估醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性[1-2]，并將其轉(zhuǎn)化應(yīng)用于全生命周期監(jiān)管決策活動(dòng)中。由于監(jiān)管過(guò)程對(duì)專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求較高，且產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、不確定性多，主要依賴(lài)數(shù)據(jù)、證據(jù)和事實(shí)做出檢定檢查與審核評(píng)價(jià)等相關(guān)決策，所以推進(jìn)藥品監(jiān)...